宜安科技日前表示,公司生产的骨钉产品已向中国食品药品检定研究院递交了型式检验和标准审查申请书,预计下周将获受理。
公司称,骨钉产品是公司专利产品,专利名称为一种可延缓降解的镁合金医用植入物。要生产该类医疗产品,必须要有经国家药监部门认定的生产场地证明、产品注册证明等相关证明,生产门槛相对第一、二类医疗器械产品高很多。
公司还表示,目前世界医用植入材料的产值约为6000亿人民币,其中金属材料占到30%左右,可降解镁合金材料是新一代产品 ,有望部分取代已经产业化的部分,保守估计为30%,而且这个份额将随着可降解镁技术的进一步成熟而逐年增加。